Re: سرمایه گذاری عمومی ایالات متحده در توسعه واکسن های mRNA کووید-19: مطالعه کوهورت گذشته نگر. کلید تامین مالی خصوصی برای دهه ها توسعه واکسن mRNA قبل از همه گیری


ویراستار عزیز،

این عنوان که دولت ایالات متحده 31.9 میلیارد دلار برای توسعه، تولید و خرید واکسن‌های mRNA COVID-19 سرمایه‌گذاری کرده است، حمایت از تحقیق و توسعه و تأمین مالی برای تهیه را با هم ترکیب می‌کند و این خطر را تحت تأثیر قرار می‌دهد که بودجه خصوصی مربوط به توسعه واکسن‌های mRNA COVID-19 را تحت الشعاع قرار می‌دهد.

در دهه قبل از COVID-19، پلتفرم‌های mRNA Moderna و BioNTech توسط سرمایه‌گذاران، افراد دارای ارزش خالص بالا و داروخانه‌های بزرگ تحت حمایت مالی قرار گرفتند و پول عمومی بسیار محدودی در این کتاب وجود داشت. مدرنا 3.8 میلیارد دلار در معرض خطر برای توسعه پلت فرم mRNA خود تضمین کرد. برای ایجاد حس نسبت، در سال 2013، با AstraZeneca به مبلغ 240 میلی‌متر، با وزارت دفاع ایالات متحده، قراردادی به مبلغ 25 میلی‌متر امضا کرد. [1]. BioNTech طی دو سال بین سال‌های 2017 و 2019 حدود 720 میلی‌متر دلار از منابع مالی خصوصی جمع‌آوری کرده بود و بیش از 400 میلیون دلار بدهی انباشته کرده بود. [2]. این شرکت‌ها سال‌ها بود که پول می‌سوزانند، و با این حال، تصمیم گرفتند همه آن را برای تولید واکسن به خطر بیندازند.

هنگامی که همه‌گیری شیوع پیدا کرد، سرمایه‌گذاران خصوصی برای اولین بار در صف حمایت از جاه‌طلبی‌های واکسن mRNA COVID-19 شرکت‌ها بودند. مدرنا 1.3 میلیارد دلار برای آماده سازی واکسن جدید خود تضمین کرد [3]. برادران Strüngmann با سرمایه گذاری 14.3 میلی متری BioNTech راه نجاتی بودند [4]. فایزر بعداً 50 درصد از هزینه های توسعه را از صندوق جنگ کووید-19 خود به ارزش 50 درصد به BioNTech ارتقا داد که همه در معرض خطر بودند.

اگر با اعداد مطالعه همراه شویم، تنها 8 درصد از 31.9 میلیارد دلار بودجه عمومی ایالات متحده، به عنوان مثال 2.7 میلیارد دلار، از تحقیق و توسعه حمایت می کند و این پس از آن که سرمایه گذاران خصوصی میلیاردها دلار را در معرض خطر حمایت از واکسن mRNA قرار داده بودند. 92 درصد، به عنوان مثال 29.2 میلیارد دلار از 31.9 میلیارد دلار، برای خرید دوزهای واکسن mRNA در صورتی که ایمن و مؤثر باشد، استفاده شد. در حالی که این مقدار قابل توجه است، تنها بخش کوچکی از پیشرفت واقعاً در معرض خطر بود، اگر واکسن کار نمی کرد. از آن زمان، واکسن‌های mRNA به محافظت از جان میلیون‌ها نفر کمک کردند و به طور چشمگیری به کاهش بار بیماری همه‌گیر بر بیمارستان‌ها و اقتصاد کمک کردند. به عنوان مثال، طبق یک مطالعه در سال 2021، واکسن های COVID-19 تقریباً 438 میلیارد دلار در اقتصاد ایالات متحده صرفه جویی کردند. [6].

سه تا از بزرگ‌ترین شرکت‌های تولید واکسن نوآور (پیش از همه‌گیری) (سانوفی، GSK، MSD) تلاش کردند واکسن کووید-19 را در سال 2021 بسازند، اما شکست خوردند، و در نتیجه یا منصرف شدند، یا فقط تا پایان سال 2022 موفق شدند. واکسن‌های mRNA COVID-19 به‌عنوان تغییردهنده بازی در نظر گرفته می‌شوند، اما مطلقاً هیچ تضمینی وجود نداشت که این فناوری کار کند. در اوایل سال 2022، از بیش از 130 واکسن کووید-19 در کارآزمایی‌های بالینی، تنها 23 واکسن مبتنی بر mRNA بودند. [7]از جمله CureVac که به وعده خود عمل نکرد [8]. تنها دو مورد از این تلاش ها نتیجه داد.

با وجود خطرات موجود، سرمایه گذاری خصوصی به نوآوری ادامه خواهد داد. مدرنا قصد دارد در سال 2023 4.5 میلیارد دلار هزینه کند که شامل 15 برنامه واکسن برای هدف قرار دادن پاتوژن های اولویت دار شناسایی شده توسط سازمان جهانی بهداشت به عنوان تهدیدی برای سلامت جهانی و سرمایه گذاری در تولید واکسن در کنیا است. BioNTech در یک شبکه تولید واکسن mRNA سرتاسر در آفریقا راه اندازی شده است [9] و همچنین اجرای پنج کارآزمایی بالینی برای واکسن های سل، مالاریا و سایر بیماری های عفونی [10].

شرکای دولتی مانند بخش خصوصی در ایجاد یک محیط نوآوری که می تواند بیماری X را درگیر کند، نقش حیاتی ایفا می کنند، اما این امر مستلزم یک محیط نوآورانه پر رونق است که در آن دانشمندان بخش دولتی و خصوصی بتوانند بدون مانع و سریع به پاتوژن های نوظهور دسترسی داشته باشند. اکوسیستم تحقیق و توسعه با یک چارچوب مالکیت معنوی آزمایش شده و آزمایش شده پشتیبانی می شود.

تعداد کمی از سرمایه‌گذاری‌های دولتی می‌توانند به نفع جامعه در حد 70.5 تریلیون دلار به رخ بکشند [11]بودجه عمومی برای واکسن‌های mRNA COVID-19 بازگشت سرمایه‌گذاری فوق‌العاده‌ای را به همراه داشت. این را باید جشن گرفت.

1 AstraZeneca روی یک تکنیک آزمایش نشده شرط بندی می کند، 21 مارس 2013، نیویورک تایمز https://www.nytimes.com/2013/03/21/business/astrazeneca-to-pay-240-milli…
2 واکسن، درون مسابقه برای غلبه بر همه گیری COVID-19. نویسنده: جو میلر با دکتر اوزلم تورچی و دکتر اوگور شاهین. در سال 2017، این شرکت 270 دلار از مدیران صندوق جمع‌آوری کرد (سازمان‌دهی شده توسط Credit Suisse)، این پول به BioNTech اجازه داد تا تأسیسات تولیدی را که برای تولید دوز واکسن‌های COVID-19 برای آزمایش‌های بالینی در سال 2020 حیاتی بود، ایجاد کند. در سال 2019، BioNTech 325 میلیون دلار جمع‌آوری کرد. از حامیان موجود BioNTech در روند تکمیل بودجه IPO خود در سال 2019، 125 میلیون دلار جمع آوری کرد.
3 بازار اکنون – 19 مه 2020، برس الدر، Financial Times https://www.ft.com/content/547d0f20-44c1-4d5d-8bf3-d7b967a47cb2
4 حامی اولیه سازنده واکسن BioNTech با درآمد 719 میلیون دلاری، رویترز
https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-biontech-investors…
5 Pfizer و BioNTech جزئیات بیشتر در مورد همکاری برای تسریع توسعه جهانی واکسن COVID-19 را اعلام کردند | فایزر
6 Anusuya Chatterjee et. al.، پس انداز اقتصادی در آمریکا: داستانی از مشارکت عمومی و خصوصی در توسعه و استقرار سریع واکسن کووید-19، HEARTLAND FORWARD (18 دسامبر 2021)، https://heartlandforward.org/wp-content/uploads/2021 /12/پس انداز-اقتصادی…
7 تاماس سابو گابور، و همکاران، واکسن‌های mRNA COVID-19: بسترها و پیشرفت‌های جاری، جلد 30، شماره 5، P1850-1868، مه 04، 2022، درمان مولکولی https://www.cell.com/molecular-therapy- خانواده / درمان مولکولی / متن کامل … (22)00099-5
8 آنالی آرمسترانگ، در حالی که شات ناموفق کووید هنوز درآمدش را به تعویق می‌اندازد، CureVac سعی می‌کند صفحه را به فناوری mRNA نسل بعدی برگرداند، 25 مه 2022. FierceBiotech https://www.fiercebiotech.com/biotech/failed-covid-shot-still -کشیدن-e…
9 کوین دانلیوی، BioNTech ابتکار بلندپروازانه تولید واکسن را در آفریقا آغاز می کند، 23 ژوئن 2022، FiercePharma https://www.fiercepharma.com/pharma/rwanda-biontech-begins-construction-…
10 Jams Waldron، Life Beyond COVID: BioNTech 5 آزمایش واکسن بیماری عفونی را برای سال 2023، 7 نوامبر 2022 ردیف می کند. FierceBiotech https://www.fiercebiotech.com/biotech/life-beyond-covid-biontech-lines-5.. .
11 The Direction of Travel, World Intellectual Property Report 2022 (wipo.int) صفحه 19/20 صفحه.