پاسخ: مولنوپیراویر و خطر بستری شدن در بیمارستان یا مرگ در بزرگسالان مبتلا به کووید-19: شبیه سازی یک کارآزمایی هدف تصادفی با استفاده از پرونده الکترونیک سلامت


ویراستار عزیز

این مطالعه[1] یکی از تعداد فزاینده مطالعاتی است که اندیکاسیون های داروهای ضد ویروسی خوراکی را بسیار فراتر از محدوده محدود مشخص شده توسط گروه مشاوره مستقل زمانی که آنها استفاده از nirmatrelvir-ritonavir (یعنی paxlovid) را به طور انحصاری در بیمارانی که در بالاترین رده خطر قرار دارند، گسترش می دهد.[2]. با قضاوت بر اساس نتیجه این مطالعه، افرادی که در بالاترین رده خطر قرار نمی‌گیرند، اما با این وجود، از مزایای کاهش خطر بستری شدن در بیمارستان برای COVID-19 برخوردار شده‌اند، اکنون شامل افرادی می‌شوند که معیارهای زیر را برای داروهای ضد ویروسی خوراکی دارند. :-

سن 60 سال یا بیشتر، شاخص توده بدن > 30، بیماری مزمن ریوی، دیابت، بیماری قلبی عروقی و بیماری مزمن کلیوی، که هیچ یک از این اختلالات نیازی به ارتباط با نقص ایمنی ندارند.[1].

بیماران متعلق به دسته‌های فوق نیز در ارزیابی «دنیای واقعی» ثبت‌نام شدند که نشان‌دهنده ارتباط بین درمان پاکلووید و کاهش بستری شدن همه‌علت 28 روزه، مرگ‌ومیر به هر علت، و بازدید از بخش اورژانس در دوران omicron بود. انواع[3].

در میان مطالعاتی که paxlovid را ارزیابی کردند، بیشترین مزیت در بیماران بالای 65 سال مشاهده شد [4]و آن بیماران لزوماً در رده پرخطری که توسط IAG مشخص شده بود قرار نداشتند[2].

در شوارتز و همکاران، بیماری‌های همراه در افراد تصادفی‌شده برای دریافت paxlovid، بیشتر شامل فشار خون بالا (68.4٪)، بیماری‌های تنفسی مزمن (35.2٪)، دیابت (33.8٪)، زوال عقل (30.8٪) و بیماری قلبی (25.3٪) بود. تنها 15.9 درصد از افراد تصادفی شده به Paxlovid دچار نقص ایمنی بودند.[5].

VV116 جدیدترین عامل ضد ویروسی است که در بیماران علامت دار مبتلا به عفونت COVID-19 سود قابل توجهی نشان می دهد. بیماری های همراه در افراد ثبت نام شده در آن مطالعه شامل بیماری های قلبی عروقی (37.7٪)، چاقی (32.9٪) و دیابت (10.1٪) بود. تنها 1 درصد دچار نقص ایمنی بودند. در آن مطالعه نشان داده شد که VV116 نسبت به paxlovid در زمان صرف شده برای دستیابی به بهبودی بالینی پایدار تا روز 28 پایین‌تر نیست.

با توجه به این مشاهدات، زمانی که مولنوپیراویر، پاکلووید و VV116 به ترتیب ممکن است به طور معمول در عرض 5 روز از شروع علائم COVID-19 تجویز شوند، نه تنها در بیماران با بالاترین خطر که توسط IAG مشخص شده است، ممکن است خیلی دور نباشد.[2]و همچنین در بیماران بالای 65 سال، به ترتیب، افراد چاق، مبتلایان به دیابت، مبتلایان به بیماری های قلبی عروقی، مبتلایان به بیماری مزمن تنفسی و مبتلایان به بیماری مزمن کلیوی، بدون نیاز به بیماران در آن دسته ها به طور همزمان سیستم ایمنی را به خطر می اندازد تا آنها واجد شرایط استفاده از داروهای ضد ویروسی خوراکی باشند.

من بودجه و تضاد منافع ندارم

منابع
[1] Xie Y.، Bowo B.، Al-Aly Z. Molnupiravir و خطر بستری شدن در بیمارستان یا مرگ در بزرگسالان مبتلا به COVID-19. BMJ 2023;380:e072705
[2] وزارت بهداشت و مراقبت های اجتماعی. راهنما: بیماران با بالاترین خطر واجد شرایط برای درمان های جدید COVID-19: راهنمای بیماران. منتشر شده در 13 ژوئن 2022
https://www.gov.uk/government/publications/highest-risk-patients-eligibl…
[3] Aggarwal NR.، Molina KC.، Beaty LE و همکاران. استفاده واقعی از nirmtrilevir-ritonavir در بیماران سرپایی مبتلا به COVID-19 در طول دوره انواع omicron از جمله BA.4 و BA.5 در کلرادو، ایالات متحده: یک مطالعه گذشته نگر. Lancet Infect Dis 2023 doi.org/10.1016/S1473-3099(23)00056-7
[4] هاموند جی.، لیستر-تبه اچ.، گاردنر آ و همکاران. nirmatrelvir خوراکی برای بزرگسالان پرخطر غیر بستری در بیمارستان مبتلا به COVID-19. N Engl J Med 2022؛ 386: 1397-1408
[5] شوارتز کی ال.، وانگ جی.، تادروس ام و همکاران. ارزیابی مبتنی بر جمعیت از اثربخشی nirmatrelvir-ritonavir برای کاهش پذیرش در بیمارستان و مرگ و میر ناشی از COVID-19. CMAJ 2023؛ 195:E220-E226
[6] Cao Z.، Gao W.، Bao H و همکاران. VV116 در مقابل nirmatrelvir-ritonavir برای درمان خوراکی COVID-19. N Engl J Med 2023؛ 388:406-417