ویراستار عزیز،
همانطور که توسط نویسنده مطرح شد، یکی از مسائل اساسی در مورد سردرگمی در مورد واکسیناسیون کووید-19 برای زنان باردار، فقدان شواهد تحقیقاتی است. این امر ناشی از حذف زنان باردار از آزمایش‌های بالینی واکسن کووید-19 است، موضوعی که متأسفانه تا به امروز پیشرفت کمی داشته است، علیرغم شواهد منتشر شده توسط CDC در اوج همه‌گیری نشان می‌دهد که زنان باردار مبتلا به کووید-19 افزایش خطر بیماری شدید که منجر به بستری شدن در ICU، تهویه مکانیکی و مرگ می شود. [1]”
زن باردار را می توان فضایی مورد منازعه اخلاقی و جامعه شناختی دانست. به نظر می رسد جامعه بر این باور است که ما وظیفه ای در قبال جنین داریم. به عنوان مثال، بیش از 98 درصد داروها «اطلاعات ایمنی و فارماکوکینتیکی برای هدایت دوز در دوران بارداری ندارند یا کافی نیستند» [2].
بنابراین، زنان باردار نه تنها یکی از گروه‌هایی بودند که عمیقاً تحت تأثیر این بیماری همه‌گیر قرار گرفتند، بلکه یکی از آسیب‌پذیرترین گروه‌هایی بودند که سیاست‌های عمومی و علمی طرفدار درمان‌ها و واکسیناسیون‌های «خارج از برچسب» بودند. متأسفانه، علیرغم درخواست‌های مداوم برای اقدام در سال 2020 و پس از آن از سوی سازمان‌های بزرگ پزشکی مانند کالج آمریکایی متخصصان زنان و زایمان. [3]، حتی در یک بیماری همه گیر در این مقیاس به سختی تغییری رخ داد.
به کسانی که قصد واکسیناسیون را داشتند گفته شد که برای مشاوره با پزشکان خود – که خودشان به اطلاعات مناسب دسترسی نداشتند – مشورت کنند. در نتیجه، بار اخلاقی تصمیم گیری در مورد تزریق واکسن به عهده خود زنان باردار بود. این همان چیزی است که روبین [4] «پارادوکس افراد باردار» را نامگذاری کرده است و پیام‌های متفاوتی را که توسط مؤسساتی که برای راهنمایی و مشاوره علمی به آنها اعتماد می‌کنیم به زنان باردار ارائه می‌کند.
در حالی که در سال 2021 در یک کلینیک واکسیناسیون کووید-19 در لندن داوطلب شدم، شخصا شاهد عواقب محرومیت از آزمایش بودم. ما باید از همه زنان در سنین باروری می‌پرسیدیم که آیا باردار هستند یا می‌توانند قبل از تزریق واکسن به آنها، مشکلاتی به‌طور مکرر ایجاد شد. زنانی که قصد بارداری یا شیردهی داشتند، در زدن واکسن تردید داشتند و وقتی نظر بالینی ما را خواستند، ما اطلاعاتی نداشتیم که به آنها بدهیم. بنابراین، آنها با این تصمیم مواجه شدند که آیا به اصطلاح، یک جهش ایمانی انجام دهند یا خیر.
موسسه ملی بهداشت [5] اظهار داشتند که آنها “به شدت تشویق” می کنند که زنان باردار در تحقیقات بالینی در هر شرایطی که گنجاندن آنها “از لحاظ علمی معتبر و از نظر اخلاقی مجاز است” باشد. با این حال، Pfizer/BioNTech و Moderna هر دو آنها را از آزمایشات اولیه واکسن حذف کردند [6]. تنها در 18 فوریه 2021، Pfizer/BioNTech سرانجام فاز 2/3 آزمایشی را با حضور 4000 زن باردار اعلام کرد. [7]. آلیس و گالاگر [8] از مقررات محدودکننده شرکت زنان باردار در کارآزمایی‌های بالینی دفاع می‌کند و استدلال می‌کند که آنها «خودکار، غیراخلاقی و خودسرانه تعیین نمی‌شوند». با این حال، زنان باردار حتی از کارآزمایی‌های مربوط به درمان‌های COVID-19 که در بارداری بی‌خطر بودند، مانند اسید اسکوربیک حذف شدند. [9]یا درمان هایی با “بدون یا کم خطر پیامدهای نامطلوب هنگام تولد”، مانند هیدروکسی کلروکین، دارویی که برای درمان مالاریا در دوران بارداری استفاده می شود. [10]. این سؤال را ایجاد می کند که آیا واقعاً در مورد ایمنی و اخلاق است؟ شاید بیشتر در مورد ادراکات و انتظارات اجتماعی، همراه با بیزاری تاریخی از شرکت زنان باردار در آزمایشات تحت تأثیر تراژدی های تالیدومید و دی اتیل استیل استرول باشد که منجر به نادیده گرفتن استقلال و توانایی آنها برای در نظر گرفتن خطرات و مزایای شرکت در خود کارآزمایی بالینی
در نهایت، ما به عنوان متخصصان و دانشمندان پزشکی باید دیدگاه خود را نسبت به زن باردار تغییر دهیم تا اطمینان حاصل کنیم که آنها به ناحق از مزایای پزشکی مدرن مستثنی نمی شوند.
منابع
1. Zambrano LD، Ellington S، Strid P، Galang RR، Oduyebo T، Tong VT، و همکاران. به‌روزرسانی: ویژگی‌های زنان علامت‌دار در سن باروری با عفونت SARS-COV-2 تأیید شده آزمایشگاهی بر اساس وضعیت بارداری – ایالات متحده، 22 ژانویه تا 3 اکتبر 2020. گزارش هفتگی عوارض و مرگ و میر MMWR. 2020؛ 69 (44): 1641-7. doi:10.15585/mmwr.mm6944e3
2. McCormack SA، بهترین BM. مطالعات دوز فارماکوکینتیک زنان و زایمان ضروری است. مرزها در اطفال 2014؛ 2. doi:10.3389/fped.2014.00009
3. کالج آمریکایی زنان و زایمان. ملاحظات واکسیناسیون کووید-19 برای مراقبت های زنان و زایمان 2020. موجود در: https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articl…
4. Rubin R. پارادوکس افراد باردار – علیرغم داشتن خطر بالاتر عوارض COVID-19 از آزمایشات واکسن حذف شده است. جاما. 2021; 325 (11): 1027. doi:10.1001/jama.2021.2264
5. دستورالعمل های NIH. وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده؛ 2013. موجود در: https://orwh.od.nih.gov/toolkit/nih-policies-inclusion/guidelines
6. Shaffer C. Q&A: آزمایشات جدید واکسن کووید-19 در بارداری را بررسی می کند. 2021. موجود از: https://www.the-scientist.com/news-opinion/qa-new-trials-tackle-covid-19…
7. فایزر. 2021. موجود از: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-an…
8. Allesee L، Gallagher CM. بارداری و حفاظت: اخلاق محدود کردن شرکت زن باردار در آزمایشات بالینی. مجله تحقیقات بالینی و اخلاق زیستی. 2011; 02 (02). doi:10.4172/2155-9627.1000108
9. Einav S، Ippolito M، Cortegiani A. گنجاندن زنان باردار در کارآزمایی‌های بالینی درمان‌های COVID-19: چه آموخته‌ایم؟ مجله انگلیسی بیهوشی. 2020؛ 125 (3). doi:10.1016/j.bja.2020.05.020
10. Saito M, Gilder ME, McGready R, Nosten F. داروهای ضد مالاریا برای درمان و پیشگیری از مالاریا در زنان باردار و شیرده. نظر کارشناسان در مورد ایمنی دارو 2018؛ 17 (11): 1129-44. doi:10.1080/14740338.2018.1535593