پاسخ: حذف موانع تحقیقات بالینی برای داروهای برنامه 1 با پتانسیل درمانی


ویراستار عزیز

Braillon و Naudet (1) نکاتی را در رابطه با مقاله اصلی ما (2) مطرح می کنند. اولاً، در بیانیه ما که “استفاده نادرست از داروهای کنترل شده در نظر گرفته شده برای استفاده بالینی بسیار نادر است”، ما به وضعیتی اشاره داشتیم که آنها در محیط های بالینی تجویز می شوند. استفاده نادرست از داروهای کنترل شده هنگامی که به عنوان داروهای تجویزی که بدون نظارت در خانه مصرف می شوند، مطمئناً رخ می دهد، اما این موضوع کاملاً متفاوت است. داروهای روانگردان فقط به طور متناوب در درمان بالینی و در محیط هایی که به دقت مدیریت می شوند استفاده می شوند. ما آن وضعیت را تشویق کننده سوء استفاده نمی بینیم.

در مرحله دوم، Braillon و Naudet (1) برخی از خواص مضر سیلوسایبین را فهرست می کنند. نکته مهم، ما هرگز پیشنهاد نکردیم که سیلوسایبین بی ضرر است. آنچه ما گفتیم این است که “مطالعات متعدد نشان داده است که آنها نسبت به بسیاری از داروهای روانگردان دیگر آسیب بسیار کمتری به افراد و جامعه وارد می کنند” و ما هروئین را مثال زدیم.

در نهایت، Braillon و Naudet (1) خاطرنشان می کنند که چالش واقعی استفاده از داروهای روانگردان کیفیت تحقیقات بالینی است. ما کاملا موافقیم بسیاری از این مشکلات اخیراً توسط Aday و همکاران مورد بحث قرار گرفته است. (3)، و شامل: چگونه مطالعات دقیق باید طراحی شود، به ویژه نیاز به کارآزمایی های تصادفی دوسوکور. درک کامل از خطرات موجود؛ و درک بهتری از مکانیسم عمل.

منابع

1 Braillon A, Naudet F. تحقیقات بالینی و برنامه زمانبندی 1 داروها: آیا موضوع در مورد موانع قانونی است یا کیفیت پایین؟ https://www.bmj.com/content/381/bmj.p981/rapid-responses

2 King LA، Nutt DJ، Nichols DE. موانع تحقیقات بالینی را برای داروهای برنامه‌ریزی 1 با پتانسیل درمانی حذف کنید. BMJ. 2023؛ 381: p981. doi:10.1136/bmj.p981

3 Aday JS، Carhart-Harris RL، Woolley JD. چالش های نوظهور برای روان درمانی روانپزشکی جاما. 2023; https://www.researchgate.net/profile/Jacob-Aday/publication/370124564_Em…

11 مه 2023

لزلی کینگ
دیوید نات
دیوید نیکولز