ویراستار عزیز،
ما در پاسخ به نگرانی های مطرح شده در مورد متاآنالیز منتشر شده خود با عنوان “کورتیکواستروئیدهای قبل از زایمان برای بلوغ جنین های ترم یا نزدیک ترم: مرور سیستماتیک و متاآنالیز کارآزمایی های تصادفی سازی شده کنترل شده BMJ 2016; 355:i5044” می نویسیم. ما از فرصتی که برای پرداختن به این موضوعات و ارائه شفاف سازی و یکپارچگی علمی در مورد این موضوع خاص به دست آمده قدردانی می کنیم.
تجویز استروئیدها به افراد باردار در معرض خطر زایمان زودرس، سنگ بنای مدیریت زایمان زودرس بوده است، با هدف کاهش خطر ابتلا به سندرم دیسترس تنفسی و سایر عوارض مرتبط با نارس بودن. با این حال، اثربخشی این مداخله برای نوزادان نارس دیررس، با یافته‌های متناقض از کارآزمایی‌های مختلف، موضوع بحث است. علاوه بر این، مزایای تجویز استروئید باید به دقت با داده های در حال ظهور در مورد ایمنی چنین مداخلاتی از نظر پیامدهای رشد عصبی بلندمدت متعادل شود. بنابراین اهمیت متاآنالیزهای جامع خوب انجام شده برای ترکیب شواهد موجود و ارائه شواهد کافی به پزشکان و سیاستگذاران بسیار مهم است.
در متاآنالیز خود، داده‌هایی را از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (RCTs) سنتز کردیم تا اندازه‌گیری اثربخشی و ایمنی تجویز استروئید قبل از زایمان در زایمان‌های زودرس دیررس را ارائه کنیم. با این حال، ما تصدیق می کنیم که پایایی و اعتبار یافته های فرا تحلیلی به شدت به کیفیت و یکپارچگی مطالعات وارد شده بستگی دارد.
تحولات اخیر ضرورت رعایت استانداردهای دقیق یکپارچگی داده ها و شفافیت در تحقیقات علمی را برجسته کرده است. ما تأثیر بازپس‌گیری‌ها را بر اعتبار یافته‌های متاآنالیز و پیامدهای بالقوه برای عمل بالینی تشخیص می‌دهیم. بنابراین، ما یک ارزیابی مجدد کامل از متاآنالیز خود را با توجه به پس گرفتن دو کارآزمایی وارد شده انجام داده‌ایم.
برای اطمینان از صحت و قابلیت اطمینان یافته های ما، نویسنده سوم نابینا به طور مستقل استخراج داده ها را انجام داد و اندازه گیری اثر را برای نتایج اصلی دوباره محاسبه کرد. این رویکرد دقیق با هدف کاهش هرگونه سوگیری و اختلاف بالقوه انجام شد.
تجزیه و تحلیل مجدد محاسبه شده تفاوت های قابل توجهی را در برآورد کلی ریسک و اندازه اثر در مقایسه با یافته های اولیه ما نشان داد. به طور خاص، نتایج تفاوت معنی داری را برای خطر کلی RDS، RDS خفیف، تاکی پنه گذرا نوزاد، تهویه مکانیکی، امتیاز آپگار در 1’، نمره آپگار در 5′ نشان نداد که با اندازه گیری اثر قبلا محاسبه شده مخالف بود. آنالیز مجدد کاهش کلی در احتمال RDS شدید، استفاده از سورفکتانت، زمان دریافت اکسیژن، حداکثر غلظت اکسیژن الهام گرفته شده، مدت اقامت در NICU و هیپوگلیسمی نوزادان را تایید کرد.
در حرکت رو به جلو، برای جامعه علمی ضروری است که در نظارت بر یکپارچگی یافته‌های پژوهشی هوشیار باقی بماند و به‌سرعت به هرگونه مغایرت یا پس‌گیری که ممکن است رخ دهد رسیدگی کند. شفافیت، مسئولیت پذیری و همکاری در تضمین پایایی و اعتبار شواهد به دست آمده از فراتحلیل بسیار مهم هستند.
در پایان، ما از فرصتی برای رسیدگی به نگرانی‌های مطرح شده در مورد متاآنالیز ما در مورد تجویز استروئید قبل از زایمان در زایمان‌های زودرس دیر قدردانی می‌کنیم. با حمایت از استانداردهای دقیق یکپارچگی و شفافیت داده ها، هدف ما کمک به پیشرفت تمرین مبتنی بر شواهد و بهبود نتایج برای مادران و نوزادان است. خوشحال می شویم مقاله ای با اطلاعات دقیق و به روز ارسال کنیم.
خالصانه،
فابریزیو زولو، MD
گروه بهداشت مادر و کودک و علوم اورولوژی، دانشگاه ساپینزا رم، ایتالیا
گابریل ساکون، MD PhD
گروه علوم اعصاب، علوم تولید مثل و دندانپزشکی، دانشکده پزشکی، دانشگاه ناپل فدریکو دوم، ناپل، ایتالیا
وینچنزو برگلا، دکتر
بخش پزشکی مادر و جنین، گروه زنان و زایمان، کالج پزشکی سیدنی کیمل از دانشگاه توماس جفرسون، فیلادلفیا